一次性使用精密尿袋-沪食药监械(准)字2011第1660032号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密尿袋

注册人名称：

上海美华医疗器具股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660032号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄5号

批准(备案)日期：

2011-01-13

有效期至：

2015-01-12

结构及组成：

产品由排放开关、排液管、贮尿袋、精密测量瓶、挂钩、引入管、适配接头、保护套、钝采样器(选配组件)组成。主要技术指标:空载泄漏:贮尿袋不应泄漏;加载泄漏:贮尿袋不应泄漏;跌落泄漏:贮尿袋不应泄漏;单向阀回流流量不超过10ml/min;导入管承受40N拉力1min,不应与贮尿袋脱离;产品应无菌;环氧乙烷残留量不大于10ug/g。

适用范围：

与导尿管相连接,供患者测量尿液和尿液收集用。

产品标准编号：

YZB/沪3310-66A-2011 《一次性使用精密尿袋》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路668弄5号

型号规格：

A型:200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml;B型:500-1000ml、500-1500ml、500-2000ml;小儿型:100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml