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一次性使用精密尿袋

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用精密尿袋

注册人名称：

美昕医疗器械（昆山）有限公司

苏械注准20172142405

注册人住所：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-12-05

结构及组成：

一次性使用精密尿袋由保护套、适配接头、取样件、导入管、片夹/罗伯特夹、床单夹、挂绳、挂钩、精密测量瓶、贮尿袋、T 阀/螺旋阀、排出管、单向阀组成。根据产品结构和配置不同，分为20 种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与导尿管配套，供临床收集并计量病人尿液用。

生产地址：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

型号规格：

型号：小儿型、小儿型（V）、成人型、成人型（V）、超精密型、超精密型（V）；规格：100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml、200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml、200-2000ml、200-2600ml、250-2000ml、250-2600ml

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172662405