一次性使用精密尿袋-苏苏食药监械(准)字2013第1666009号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密尿袋

注册人名称：

美昕医疗器械(昆山)有限公司

注册(备案)号：

苏苏食药监械(准)字2013第1666009号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

一次性使用精密尿袋主要由成人型、超精密型和小儿型两种型号构成,产品主要以聚氯乙烯为主要原料,由保护套、连接器、取样件、软管、止流夹、床单夹、挂钩、挂绳、贮尿袋、测量瓶、.阀门、排液管、排放开关等组件组成。产品性能主要为:1.空载泄漏:应符合GB/T17257.2标准中4.2条的要求;2.加载泄漏:应符合GB/T17257.2标准中4.3条的要求;3.跌落泄漏:应符合GB/T17257.2标准中4.4条的要求;4.附件的强度:应符合GB/T17257.2标准中4.6条的要求;5.软管连接强度:应符合GB/T

适用范围：

产品适用于与导尿管相连接,主要供患者测量尿液和尿液收集之用

产品标准编号：

YZB/苏(苏)6009-2013

生产地址：

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

型号规格：

小儿型(100-1000ml、100-2000ml、150-2000ml)、成人型(200-2600ml、400-2600ml、500-2600ml)、超精密型(200-2000ml、200-2600ml、250-2000ml、250-2600ml)