可调式固定支具-冀衡械备20170306-器械数据

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

安平县康兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20170306

注册人住所：

安平县新政村村东（南北大街路南）

批准(备案)日期：

2017-07-25

有效期至：

结构及组成：

可调式固定支具由塑料注塑件、复合透气纺织面料、铝合金支架、海绵衬垫、粘扣绑带、铰链式调节盘、不锈钢螺丝、铆钉拼装而成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月10日型号/规格由“可调式固定支具按使用部位不同分为：可调式肱骨外展固定支具、可调式肘关节固定支具（Ⅰ型、Ⅱ型）、可调式膝关节固定支具（Ⅰ型、Ⅱ型）、可调式大腿超踝固定支具、可调式髋外展固定支具、可调式颈胸固定支具、可调式胸腰椎固定支具、可调式踝足固定支具、可调式髋膝踝足固定支具。按适用对象不同分为成人型、儿童型；按尺寸分为小号、中号、大号”变更为“可调式肱骨外展固定支具（I型、II型）、可调式肘关节固定支具（I型、II型、III型、IV型）、可调式膝关节固定支具（I型、II型、III型、IV型、V型）、可调式大腿超踝固定支具、可调式髋关节外展固定支具（I型、II型）、可调式颈胸固定支具（I型、II型、III型）、可调式胸腰椎固定支具（I型、II型、III型）、可调式髋膝踝足固定支具、可调式踝足固定支具（I型、II型、III型、IV型、V型）、可调式颈部固定支具（I型、II型）可调式固定支具按尺寸不同分为：小号、中号、大号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“可调式固定支具由塑料注塑件、复合透气纺织面料、铝合金支架、海绵衬垫、粘扣绑带、铰链式调节盘、不锈钢螺丝、铆钉拼装而成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

安平县新政村村东（南北大街路南）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

备注：

否