可调式固定支具-冀石械备20220130号-器械数据

产品名称：

可调式固定支具

注册人名称：

迈莱克医疗用品石家庄有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20220130号

注册人住所：

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

结构及组成：

主要由铝合金板制成固定架、固定带、铰链、海绵衬垫、注塑件、线带、铆钉、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月22日变更了产品技术要求。n2023年03月14日型号/规格由“见附件”变更为“可调式肱骨外展固定支具（成人、儿童）、可调式肘关节固定支具Ⅰ型（左、右）、可调式肘关节固定支具Ⅱ型（左、右）、可调式膝关节固定支具Ⅰ型、可调式膝关节固定支具Ⅱ型、可调式大腿超踝固定支具、可调式髋外展固定支具（成人、儿童）、可调式颈胸固定支具（成人大号、成人小号、儿童）、可调式胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ）、可调式髋膝踝足固定支具、可调式踝足固定支具。1套/盒”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A

型号规格：

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

备注：

否