连体式牙科治疗机-沪食药监械(准)字2012第2550080号-器械数据

产品名称：

连体式牙科治疗机

注册人名称：

上海森德科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2550080号

注册人住所：

上海市宝山区业绩路601号

批准(备案)日期：

2012-02-08

有效期至：

2016-02-07

结构及组成：

产品由牙科综合治疗机与电动牙科椅连体组合而成的。由口腔灯、观片灯、器械盘、高速手机(标准、小头)、气动马达、三用枪、漱口给水装置、痰盂、强力吸引器、吸唾器、脚开关、双供水系统、电动牙科椅组成。其中高速手机(标准、小头)、气动马达采用具有有效注册证的产品产品可配置:超声洁牙机、光固化机、内窥镜,这些配置件均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:在牙科治疗机的输入气连接处应安装一个孔径不超过25μm的微粒过滤器;口腔灯的照度:连续可调的照度调节范围应不窄于8000 lx～22000lx;牙科治疗机的

适用范围：

供医疗机构对患者口腔进行诊断、治疗用。

产品标准编号：

YZB/沪2944-55-2012《SD868系列连体式牙科治疗机》

生产地址：

上海市宝山区业绩路601号

型号规格：

SD868-A、SD868-AN、SD868-B、SD868-BM、SD868-C、SD868-H、SD868-J、SD868-BZ、SD868-CM、SD868-D、SD868-F、SD868-K、SD868-APEX