连体式牙科治疗机-沪食药监械（准）字2012第2550080号-器械数据

产品名称：

连体式牙科治疗机

注册人名称：

上海森德科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2550080号

注册人住所：

上海市宝山区业绩路601号

批准(备案)日期：

2012-02-08

有效期至：

2016-02-07

结构及组成：

产品由牙科综合治疗机与电动牙科椅连体组合而成的。由口腔灯、观片灯、器械盘、高速手机(标准、小头)、气动马达、三用枪、漱口给水装置、痰盂、强力吸引器、吸唾器、脚开关、双供水系统、电动牙科椅组成。其中高速手机(标准、小头)、气动马达采用具有有效注册证的产品产品可配置：超声洁牙机、光固化机、内窥镜，这些配置件均采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：在牙科治疗机的输入气连接处应安装一个孔径不超过25μm的微粒过滤器；口腔灯的照度：连续可调的照度调节范围应不窄于8000 lx～ 22000lx；牙科治疗机的水、气路系统应畅通，各阀应操作方便，启闭灵活；漱口热水温为40℃±5℃；牙科椅配有一套紧急停止系统，应装在牙科医生、操作者容易操作的部位，该系统一旦被启动，所有可能危害患者和操作者的动作应立即停止；牙科治疗机种使用的压力系统必须足够可靠，在承受规定的工作压力时，不会爆裂或泄漏。