一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

苏械注准20152020820

注册人住所：

苏州市高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、组件(选配)组成，缝合钉采用TA2G制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。按器身颜色不同分为两类，每类按缝合长度及缝合厚度不同可分为十种规格。一次性使用自锁型直线切割吻合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-28备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

SBQ-S 60B、SBQ-S 60Z、SBQ-S 60S、SBQ-S 60H、SBQ-S 80Z、SBQ-S 80S、SBQ-S 80H、SBQ-S 100Z、SBQ-S 100S、SBQ-S 100H、SBLC-S 60W、SBLC-S 60B、SBLC-S 60Y、SBLC-S 60G、SBLC-S 80B、SBLC-S 80Y、SBLC-S 80G、SBLC-S 100B、SBLC-S 100Y、SBLC-S 100G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20152020820”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-2	苏械注准20152020820	缝合长度：81mm，长：65，缝含钉数80枚。	4685.0
新疆+阳光采购	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-3	苏械注准20152020820	缝合长度：61mm，长：65，缝含钉数60枚。	4290.0
新疆+阳光采购	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-2	苏械注准20152020820	缝合长度：81mm，长：65，缝含钉数80枚。	4685.0
新疆+阳光采购	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-3	苏械注准20152020820	缝合长度：61mm，长：65，缝含钉数60枚。	4290.0
江西省+2016年第一批目录	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBLC-S80G	4685.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBLC-S80B	4685.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBLC-S60G	4290.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBLC-S60B	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBQ-S 60H	4290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件	苏械注准20152020820	SBQ-S 60Z	4290.0000