一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-苏械注准20152080820-器械数据

产品名称：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080820

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-07-29

有效期至：

2020-07-28

结构及组成：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、组件(选配)组成,缝合钉采用TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9制成,组件钉仓采用PC制成。按器身颜色不同分为两类,每类按尺寸不同分为若干规格。一次性使用自锁型直线切割吻合器配一个组件。产品采用辐照灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080934号(更2012-73)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050075号。

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号

型号规格：

SBQ-S 60B、SBQ-S 60Z、SBQ-S 60S、SBQ-S 60H、SBQ-S 80Z、SBQ-S 80S、SBQ-S 80H、SBQ-S 100Z、SBQ-S 100S、SBQ-S 100H、SBLC-S 60W、SBLC-S 60B、SBLC-S 60Y、SBLC-S 60G、SBLC-S 80B、SBLC-S 80Y、SBLC-S 80G、SBLC-S 100B、SBLC-S 100Y、SBLC-S 100G