一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件-苏食药监械(准)字2011第2080934号-器械数据

产品名称：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2080934号

批准(备案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件由组件钉仓、抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、吻合钉、切割刀组成;抵钉座采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA2制成,切割刀采用30Cr13制成;按照缝合厚度不同,分为B薄组织、Z正常组织、S稍后组织、H厚组织四种,按照器身颜色不同,分为两种型号,按照尺寸不同又分为若干规格;切割吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa;产品应无菌。

适用范围：

供普外科、胸外科、妇科和儿外科手术中组织的离断、切除和吻合用。

产品标准编号：

YZB/苏0900-2011一次性使用自锁型直线切割吻合器及组件

生产地址：

苏州市高新区华山路158-38号

型号规格：

SBQ-S60B(Z、S、H)、SBQ-S80Z(S、H)、SBQ-S100Z(S、H)、SBLC-S60W(B、Y、G)、SBLC-S80B(Y、G)、SBLC-S100B(Y、G)