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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20202400190

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

试剂盒组成主要组分含量n试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷 60mmol/Ln 聚乙二醇6000 30g/Ln 氯化钠 5.844g/Ln试剂2 缓冲液甘氨酸 1.28g/Ln 抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳胶颗粒 0.25%n 氯化钠 5.84g/Ln校准品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅱ 0～95ng/mLn质控品(可选配) 胃蛋白酶原Ⅱ 5～70ng/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

变更情况：

包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×20mL R2:1×4mL R1:1×25mL R2:1×5mL nR1:1×27mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×6mL nR1:1×50mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×12mL nR1:1×65mL R2:1×15mL R1:2×20mL R2:2×4mL nR1:2×30mL R2:2×6mL R1:2×30mL R2:2×10mL nR1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL nR1:2×65mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:3×50mL R2:3×10mL R1:3×50mL R2:3×12mL nR1:3×60mL R2:3×12mL R1:3×60mL R2:3×15mL nR1:4×50mL R2:4×10mL R1:4×50mL R2:2×20mL nR1:4×80mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:4×12mLn校准品(可选配)：6×0.5mL 质控品(可选配)：2×0.5mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天，校准品开封后在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类