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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

京械注准20142400174

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1（R1）主要成分：Tris缓冲液10mmolL；试剂2（R2）主要成分：Tris缓冲液8mmolL，抗人PGII鼠单克隆抗体致敏的胶乳颗粒≥0.1%，Proclin300 1mlL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

变更情况：

“产品说明书中：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：1×27ml，试剂2：1×5ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类