胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技股份有限公司

浙械注准20222400370

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

试剂1：缓冲液；试剂2：包被抗人PGⅡ抗体的胶乳溶液；校准品：胃蛋白酶原Ⅱ（液体）；质控品：胃蛋白酶原Ⅱ（液体）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼

型号规格：

试剂1:3×54mL，试剂2:2×15mL；试剂1:1×54mL，试剂2:1×10mL；试剂1:3×27mL，试剂2:1×15mL；试剂1:3×90mL，试剂2:2×25mL；试剂1:2×40.5mL，试剂2:1×15mL；600 测试/盒(试剂1:2×48mL，试剂2:1×23mL)；600 测试/盒(试剂1:2×40mL，试剂2:1×22mL)；1200测试/盒(试剂1:2×90mL，试剂2:1×43mL)；1200测试/盒(试剂1:3×62mL，试剂2:1×43mL)；1500 测试/盒(试剂1:2×99mL，试剂2:1×52mL)；1000 测试/盒(试剂1:2×51mL，试剂2:2×17mL)；2×300测试/盒(试剂1:2×55mL，试剂2:1×10mL)；校准品（选配）：6×1mL；质控品（选配）：2×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在（2℃～8℃）避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	试剂1:3×54mL，试剂2:2×15mL	56908.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	试剂1:1×54mL，试剂2:1×10mL	18969.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	试剂1:3×27mL，试剂2:1×15mL	28454.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	1200测试/盒(试剂1:3×62mL，试剂2:1×43mL)	88920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	1500 测试/盒(试剂1:2×99mL，试剂2:1×52mL)	111150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	1200测试/盒(试剂1:2×90mL，试剂2:1×43mL)	88920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	试剂1:2×40.5mL，试剂2:1×15mL	28454.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	600 测试/盒(试剂1:2×40mL，试剂2:1×22mL)	44460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	600 测试/盒(试剂1:2×48mL，试剂2:1×23mL)	44460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20222400370	2×300测试/盒(试剂1:2×55mL，试剂2:1×10mL)	44460.0000