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射频超声刀具

国产有效注册第二类

产品名称：

射频超声刀具

注册人名称：

湖南半丘医疗科技有限公司

湘械注准20212012408

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头102室

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

射频超声刀具由手柄、刀头、换能器和连接线组成。手柄包含花旋柄、开关按钮、抠手和操作手柄；刀头包含刀杆、钳头和外管。

适用范围：

该产品用于与适配的超声手术设备和符合GB9706.4-2009的BF型高频手术设备主机配套使用。可闭合3mm以下的血管，射频功能不用于内窥镜手术。

变更情况：

变更时间：2022-10-13n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头102室”变更为“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室”。

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室

型号规格：

BQ-US-A47、BQ-US-A47C、BQ-US-A55、BQ-US-A55C、BQ-US-B47、BQ-US-B47C、BQ-US-B55、BQ-US-B55C、BQ-US-C47、BQ-US-C47C、BQ-US-C55、BQ-US-C55C、BQ-US-D47、BQ-US-D47C、BQ-US-D55、BQ-US-D55C、BQ-US-E47、BQ-US-E47C、BQ-US-E55、BQ-US-E55C、BQ-US-F47、BQ-US-F47C、BQ-US-F55、BQ-US-F55C、BQ-US-G47、BQ-US-G47C、BQ-US-G55、BQ-US-G55C

管理类别：

第二类