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射频超声刀具
鄂械注准20172012332
武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼
2022-03-04
2027-06-22
产品由手柄、刀头和电缆线组成。
该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准(应用部分为BF型)的高频手术设备主机配套使用。
型号、规格:BTW-US-C47、BTW-US-C55C变更为BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C; 适用范围由【该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。】变更为【该产品可配接超声手术设备和符合 GB9706.4-2009 标准(应用部分为 BF 型)的高频手术设备主机配套使用。适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。其中 BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C 型号产品可用于闭合直径最大5毫米(含5毫米)的血管。射频功能不用于内窥镜外科手术。】;本文件与“射频超声刀具”注册证共同使用。原注册证号:鄂械注准20172232332 t型号、规格由【BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C(本产品为可重复使用产品)】变更为【BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C】;本文件与“射频超声刀具”注册证共同使用。
武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼
BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C(本产品为可重复使用产品)
-
第二类
原注册证号:鄂械注准20172232332
射频超声刀具
鄂食药监械(准)字2013第2231913号/武汉半边天医疗技术发展有限公司 有效期至:2017-12-09射频超声刀具
鄂械注准20172232332/武汉半边天微创医疗技术有限公司 有效期至:2022-06-22射频超声刀具
鄂械注准20132231913/武汉半边天医疗技术发展有限公司 有效期至:2022-08-01射频超声刀具
鄂械注准20212013489/武汉半边天外科医疗技术有限公司 有效期至:2026-10-27射频超声刀具
湘械注准20212012408/湖南半丘医疗科技有限公司 有效期至:2026-12-30射频超声刀具
鄂械注准20132011913/武汉半边天医疗技术发展有限公司 有效期至:2027-08-01