射频超声刀具

国产有效注册第二类

产品名称：

射频超声刀具

注册人名称：

武汉半边天微创医疗技术有限公司

鄂械注准20172012332

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼

批准(备案)日期：

2022-03-04

有效期至：

2027-06-22

结构及组成：

产品由手柄、刀头和电缆线组成。

适用范围：

该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准（应用部分为BF型）的高频手术设备主机配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格:BTW-US-C47、BTW-US-C55C变更为BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C; 适用范围由【该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准的BF型高频手术设备主机配套使用。】变更为【该产品可配接超声手术设备和符合 GB9706.4-2009 标准（应用部分为 BF 型）的高频手术设备主机配套使用。适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。其中 BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C 型号产品可用于闭合直径最大5毫米（含5毫米）的血管。射频功能不用于内窥镜外科手术。】；本文件与“射频超声刀具”注册证共同使用。原注册证号：鄂械注准20172232332 t型号、规格由【BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C（本产品为可重复使用产品）】变更为【BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C】；本文件与“射频超声刀具”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼

型号规格：

BTW-US-A23、BTW-US-A23C、BTW-US-A47、BTW-US-A47C、BTW-US-A55、BTW-US-A55C、BTW-US-B23、BTW-US-B23C、BTW-US-B47、BTW-US-B47C、BTW-US-B55、BTW-US-B55C、BTW-US-C23、BTW-US-C23C、BTW-US-C47、BTW-US-C47C、BTW-US-C55、BTW-US-C55C、BTW-US-D23、BTW-US-D23C、BTW-US-D47、BTW-US-D47C、BTW-US-D55、BTW-US-D55C、BTW-US-E23、BTW-US-E23C、BTW-US-E47、BTW-US-E47C、BTW-US-E55、BTW-US-E55C、BTW-US-F23、BTW-US-F23C、BTW-US-F47、BTW-US-F47C、BTW-US-F55、BTW-US-F55C、BTW-US-G23、BTW-US-G23C、BTW-US-G47、BTW-US-G47C、BTW-US-G55、BTW-US-G55C（本产品为可重复使用产品）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20172232332

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-B47C	26000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-A47C	24800.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-B55	4500.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-B55C	4500.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-B23	22000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-E23	22000
江西省+动态第40批	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-G23C	3500.0000
江西省+动态第40批	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-F47C	3500.0000
江西省+动态第40批	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-E23C	3500.0000
江西省+动态第33批	射频超声刀具	鄂械注准20172012332	BTW-US-C55	1200.0000