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彩色多普勒超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

深圳安盛生物医疗技术有限公司

粤械注准20172230618

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B

批准(备案)日期：

2020-01-30

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

由主机、探头、脚踏开关、穿刺架、锂电池、专用软件组成。探头型号包括：3C6C、7L4C、6E1C、8L4C、2P2F、6L7C。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2021-12-31: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼6楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B”。n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼6楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B”。nn2021-12-31: 1、型号、规格由“SC50 Plus、SC50、SC51、SC52”变更为“SC60 Plus、SC60、SC59、SC50 Plus、SC50、SC51、SC52”。rn2、结构及组成由“由主机、探头、脚踏开关、穿刺架、锂电池、专用软件组成。探头型号包括：3C6C、7L4C、6E1C、8L4C、2P2F、6L7C。产品型号差异在于部分软件功能：rn项目tSC50 Plus型tSC50型tSC51型tSC52 型rn差异说明t支持“体标预置”。rn支持“标尺标号预置”。t支持“体标预置”。rn不支持“标尺标号预置”。t支持“标尺标号预置”。rn不支持“体标预置”。t不支持“体标预置”。rn不支持“标尺标号预置”。”变更为“由主机、探头、脚踏开关、穿刺架、锂电池、专用软件组成。探头型号包括：3C6C、7L4C、6E1C、8L4C、2P2F、6L7C。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 2页）。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B

型号规格：

SC60 Plus、SC60、SC59、SC50 Plus、SC50、SC51、SC52

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230618。