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彩色多普勒超声诊断系统

国产有效注册第二类

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

广州七喜医疗设备有限公司

粤械注准20172230061

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2020-02-24

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号：C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。rn型号差异见下表rn规格型号t V80 V80Z V80M V80Srn电影回放帧数（帧）t≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2021-07-03: 1、结构及组成由“诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架、脚踏开关。可配置的探头型号：VC9-5/10、P4-2/24、L9-4/38、C5-2/50。”变更为“诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架、脚踏开关。可配置的探头型号：C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。rn型号差异见下表rn规格型号t V80 V80Zt V80MtV80Srn电影回放帧数（帧）t≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300rn”。n2、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，见附页（黄6页）”。nn2021-07-03: 1、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼”。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼

型号规格：

V80、V80Z、V80M、V80S

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230061。