彩色多普勒超声诊断系统-粤械注准20152230287-器械数据

产品名称：

彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

广州七喜医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152230287

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

批准(备案)日期：

2015-04-27

有效期至：

2025-01-12

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架。探头型号包括：C5-2/50、L9-4/38、VC9-5/10、P4-2/24。

适用范围：

供医院用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2020-01-15: 2015-04-27 rn1、注册人住所由“广州中新广州知识城凤凰三路17号自编五栋305室”变更为“广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼东边”变更为“广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼”。

生产地址：

广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼

型号规格：

V60、V60Z、V60M、V60S

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152060287”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。