柔性扩髓器-沪松械备20170039号-器械数据

产品名称：

柔性扩髓器

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20170039号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2017-09-04

有效期至：

结构及组成：

具有扩孔切削刃的切削刀具。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.生产地址：变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）\\r\\n2.分类编码：变更为04-15-01\\r\\n3.产品描述：变更为由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途：变更为用于骨科手术中髓腔内的扩髓。;2022-10-31

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：