结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）-国械注准20173401329-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401329

注册人住所：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、 102、 108、406、 407

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

阴性质控，结核杆菌特异性抗原（Ⅱ），阳性质控，酶标液， AEC显色液A， AEC显色液B，浓缩洗涤液（10×），细胞培养微孔板。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

生产地址：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、 102、 108、406、 407

型号规格：

32人份/盒（货号：XG5020000102）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封保存，有效期9个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。