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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

国产失效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

注册人名称：

广州迪澳生物科技有限公司

国械注准20173401522

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号

批准(备案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

结构及组成：

检测板、抗原1、抗原2、阳性对照、缓冲液、浓缩标记抗体、浓缩酶结合物、显色液A、显色液B、显色液C、显色液D。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

变更情况：

2021-05-21 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋401号、G1栋901号”变更为“注册人住所:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房; 生产地址:广州市黄埔区科丰路31号G7栋401房、G12栋601房”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7 栋401号、G1栋901号

型号规格：

24人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2～8℃，有效期为12 个月。

管理类别：

第三类