结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400613

注册人住所：

常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501室

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

微孔培养板、浓缩特异抗原(10×)、浓缩标记抗体(100×)、浓缩酶标记物(100×)、底物/显色液、阳性质控、浓缩稀释液(20×)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-04 变更注册证载明的生产地址由常州市新北区长江中路90号;变更为：常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室

生产地址：

常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室

型号规格：

32 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）	国械注准20243400613	32人份/盒	11520.0000
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）	国械注准20243400613	32人份\|盒	11520.0000