一次性使用补液管路-国械注准20243101162-器械数据

产品名称：

一次性使用补液管路

注册人名称：

福建长庚医疗生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243101162

注册人住所：

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

管路由补液延长管、补液延伸管和备用接头组成，结构部件包括：透析器接头、透析器接头盖、主管、支管、气泡捕获器(过滤筒、过滤筒盖)、泵管、泵管接头、采样口组、传感器保护器、大止水夹、单向阀、公针基、母针基、母针基盖、小止水夹、大旋转接头组、旋转接头组、旋转接头盖、补液接头(A/B)、补液接头盖、三通、冲洗接头。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于血液透析滤过和血液滤过治疗输送置换液的管路，只适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17 载明生产地址由:闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号（3号楼1-4层）;载明生产地址变更为:闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号（3号楼1-4层，1号楼1、3、4层，6号楼2、3层）

生产地址：

闽侯县甘蔗街道闽侯经济开发区二期南区1号（3号楼1-4层，1号楼1、3、4层，6号楼2、3层）

型号规格：

CGSR-001-A、CGSR-001-B、CGSR-001-C、CGSR-001-D、CGSR-001-E、CGSR-001-F、CGSR-001-G、CGSR-002-A、CGSR-002-B、CGSR-002-C、CGSR-003-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：