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一次性使用补液管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用补液管路

注册人名称：

常州瑞迈医疗科技有限公司

国械注准20233102041

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

一次性使用补液管路由导管、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、T型接口（选配）、注射接口及注射接口护帽（选配）、空气壶（选配）、瓶塞穿刺器及瓶塞穿刺器保护套（选配）、测压块（选配）、传感器保护器（选配）、透析器接口及透析器接口帽（选配）、转换接头及转换接头护帽（选配）、注射件（选配）组成。选配附件：传感器保护器、转换接头及转换接头护帽。导管采用聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于血液透析、血液透析滤时作为补充置换液的管路。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧

型号规格：

A型、B型、C型、D型、E型、F型

管理类别：

第三类

备注：

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