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一次性使用补液管路

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用补液管路

注册人名称：

端源医疗科技无锡有限公司

国械注准20223100863

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号一号楼一层A区、B区、C区、二层A区、B区

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

产品由主管、冲洗接头、采样口接头、带翼内圆锥接头、气泡捕获器、密封式保护套、止流夹、泵管接头、泵管、外圆锥接头、锁口接头、传感器保护器、三通接头、适配接头、单向阀等组成。产品主要由聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚乙烯（PE）、聚碳酸酯（PC）等材料组成，其中PVC的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号一号楼一层A区、B区、C区、二层A区、B区

型号规格：

DBE01、DBE02、DBE03、DBE04、DBE05、DBE06、DBE07、DBE08、DBE09、DBE10、DBE11、DBE12、DBE13、DBE14、DBE15。

管理类别：

第三类