医用冰袋-鄂黄冈械备20160010号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

湖北高德急救防护用品有限公司

注册(备案)号：

鄂黄冈械备20160010号

注册人住所：

湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

结构及组成：

由降温物质(尿素或硝酸铵钙和水)和外袋(PA/PE复合膜、PET/PE复合膜、无纺布/PA/PE复合膜、无纺布/PET/PE复合膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-23-备案人注册地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2023-02-06】变更为【2025-01-23】;生产地址由【湖北省团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【80g、105g、130g、140g、150g、200g、260g、280g等】变更为【50g、80g、100g、105g、120g、130g、140g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、400g、500g】;产品描述由【由降温物质（尿素或硝酸铵和水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】变更为【由降温物质(尿素或硝酸铵钙和水)和外袋(PA/PE复合膜、PET/PE复合膜、无纺布/PA/PE复合膜、无纺布/PET/PE复合膜)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。】; 2023-02-06-产品名称由\"冰袋\"变更为\"医用冰袋\",型号/规格由\"见技术要求1.0\"变更为\"80g、105g、130g、140g、150g、200g、260g、280g等\",产品描述由\"冰袋利用硝酸铵、尿素或硝酸铵钙与水发生化学反应迅速吸热形成低温状态晶体。\"变更为\"由降温物质（尿素或硝酸铵和水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2016-12-20\"变更为\"2023-02-06\"

生产地址：

1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号

型号规格：

50g、80g、100g、105g、120g、130g、140g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、280g、300g、400g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：