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胸腰椎后路钉棒系统
国械注准20193130063
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内
2019-01-23
2024-01-22
该产品由矫形棒、椎弓根钉、矫形钩、连接块和横连装置组成。采用符合GBT 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面为本色或阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
“注册人住所:泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内;生产地址:泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13(A、B区)、14号厂房”变更为“注册人住所:泰州市高港区大泗镇宇马路2号;生产地址:泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13(A、B区)、14号厂房
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6846。
脊柱内固定系统-胸腰椎后路钉棒系统
国食药监械(进)字2011第3461085号(更)/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2015-03-30胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名:Mantis)
国食药监械(进)字2012第1104713号/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2016-12-26胸腰椎后路钉棒系统
国械注准20233130951/天津市新中医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-11胸腰椎后路钉棒系统
国械注准20233130515/博能华医疗器械(北京)有限公司 有效期至:2028-04-18胸腰椎后路钉棒系统
国械注准20213130998/常州集硕医疗器械有限公司 有效期至:2026-11-25胸腰椎后路钉棒系统成套器械箱
津械备20210750号/天津正天医疗器械有限公司胸腰椎后路钉棒系统专用器械
苏常械备20210141号/常州集硕医疗器械有限公司胸腰椎后路钉棒系统成套器械箱
津械备20210513号/天津正天医疗器械有限公司胸腰椎后路钉棒系统成套器械箱
津械备20210742号/天津正天医疗器械有限公司胸腰椎后路钉棒系统手术器械箱
津械备20230508号/天津市新中医疗器械有限公司