胸腰椎后路钉棒系统

国产有效注册第三类

产品名称：

胸腰椎后路钉棒系统

注册人名称：

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20213130998

注册人住所：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

该系统由椎弓根钉产品、钴铬钼棒产品、锁棒螺塞产品和横连装置产品组成。系统中的钴铬钼棒产品由符合YY 0605.12-2016的锻造钴铬钼合金材料制成，椎弓根钉产品中球形环由符合GB/T 13810 -2017的TA3G材料制成，钉座由符合GB/T 13810 -2017的钛合金TC4(Ti6Al4V)或符合YY 0605.12-2016的锻造钴-铬-钼合金材料制成，其余部件由符合GB/T 13810 -2017的钛合金TC4(Ti6Al4V)材料制成。钛合金制产品表面为阳极氧化处理,其中椎弓根钉的“钉”、横连装置的“横连杆、平顶丝”为黑灰色阳极氧化处理，其余部件为着色阳极氧化处理。产品有非灭菌包装和灭菌包装两种交付形式，灭菌交付产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园锦丰路12号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-横连装置	国械注准20213130998	(杆夹横连装置)4.5×65	3840.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-横连装置	国械注准20213130998	(杆夹横连装置)4.5×45	3840.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-横连装置	国械注准20213130998	(杆夹横连装置)4.5×50	3840.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-横连装置	国械注准20213130998	(杆夹横连装置)4.5×55	3840.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-横连装置	国械注准20213130998	(杆夹横连装置)4.5×60	3840.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-钴铬钼棒	国械注准20213130998	(钴铬钼直型棒)5.5×80	1608.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-钴铬钼棒	国械注准20213130998	(钴铬钼直型棒)5.5×90	1608.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-钴铬钼棒	国械注准20213130998	(钴铬钼直型棒)5.5×250	1608.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-钴铬钼棒	国械注准20213130998	(钴铬钼直型棒)5.5×120	1608.0000
江西省+动态第55批	胸腰椎后路钉棒系统-钴铬钼棒	国械注准20213130998	(钴铬钼直型棒)5.5×70	1608.0000