血液净化系统-国械注准20153100493-器械数据

产品名称：

血液净化系统

注册人名称：

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153100493

注册人住所：

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

该产品由电源线和主机组成。其中主机由血泵（PP1）、废液泵（PP2）、透析液泵（PP3）、置换液泵（PP4）、微量泵（GSB）、压力监测（DMY,JMY,MWY,LQQY,ECMY，KMY）、管路系统加热器（JRQ）、气泡监测（QPJC）、漏血监测（LXJC）、平衡称重系统（PHCZ）和报警保护（BJBH）组成。不包含与其配套使用的一次性滤器及血液管路等耗材。

适用范围：

该产品与一次性使用滤器和血液管路配合使用，临床用于血浆置换治疗、血浆吸附治疗、蛋白吸附再循环治疗、血液滤过治疗，血液灌流治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-13 “生产地址：北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼”变更为“生产地址：北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层”。

生产地址：

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

型号规格：

WLXGX-8888

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153450493