血液净化系统-国械注准20153450493-器械数据

产品名称：

血液净化系统

注册人名称：

北京伟力新世纪科技发展有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153450493

注册人住所：

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

批准(备案)日期：

2015-03-25

有效期至：

2020-03-24

结构及组成：

系统由电源线和主机组成。其中主机由血泵(PP1)、废液泵(PP2)、透析液泵(PP3)、置换液泵(PP4)、微量泵(GSB)、压力监测(DMY,JMY,MWY,LQQY,ECMY,KMY)、管路系统加热器(JRQ)、气泡监测(QPJC)、漏血监测(LXJC)、平衡称重系统(PHCZ)和报警保护(BJBH)组成。不包含与其配套使用的一次性滤器及血液管路等耗材。

适用范围：

该产品与一次性使用滤器和血液管路配合使用,临床用于血浆置换治疗、血浆吸附治疗、蛋白吸附再循环治疗、血液滤过治疗、血液灌流治疗。

变更情况：

2016年7月20日同意更正注册人住所内容,2015年3月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2016年12月5日同意更正注册证编号内容,2016年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

型号规格：

WLXGX-8888