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一次性使用单极手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用单极手术电极

注册人名称：

浙食药监械(准)字2012第2250151号

注册人住所：

绍兴袍江工业区

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

产品标准编号：

YZB/浙0395-2012《一次性使用单极手术电极》

型号规格：

HEP4)HEP7)HEP8)HEP10)HEP12)HEP14)HEP16