雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用单极手术电极
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产品名称：
一次性使用单极手术电极
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2012第2250151号
注册人住所：
绍兴袍江工业区
批准(备案)日期：
2012-03-30
有效期至：
2016-03-30
结构及组成：
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围：
产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。
产品标准编号：
YZB/浙0395-2012《一次性使用单极手术电极》
型号规格：
HEP4)HEP7)HEP8)HEP10)HEP12)HEP14)HEP16
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