一次性使用单极手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用单极手术电极

注册人名称：

浙江省金华市华通医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2250457号

批准(备案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-07

结构及组成：

产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力;产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求;产品应无菌,出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

适用范围：

产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。

产品标准编号：

YZB/浙 0484-2012《一次性使用单极手术电极》

生产地址：

金华市胜利街718号