一次性使用宫腔通液造影管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用宫腔通液造影管

注册人名称：

江苏伊凯医疗器械有限公司

苏械注准20192180682

注册人住所：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用宫腔通液造影管由导管、不锈钢管、胶塞、导管接头、固定夹、两通阀、盖帽组成，其中不锈钢管、固定夹、两通阀和盖帽为选配件。导管采用改性热塑性聚酰胺弹性体（Pebax）材料或聚丙烯（PP）材料或聚氯乙烯（PVC）材料制成；不锈钢管采用304不锈钢材料制成；胶塞采用硅橡胶或聚氯乙烯材料制成。导管头端分开口或闭口两种。根据使用材料和配置的不同分8种型号，根据导管外径尺寸的不同分5种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床人体宫腔造影通液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03注册人住所变更由“江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”

生产地址：

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层

型号规格：

型号：A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、D-Ⅰ型、D-Ⅱ型规格：3.15mm（9.5Fr）、3.5mm（10.5Fr）、4.0mm（12Fr）、4.67mm（14Fr）、5.33mm（16Fr）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192180682”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	4.67mm（14Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	3.15mm（9.5Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	3.5mm（10.5Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	4.0mm（12Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	5.33mm（16Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	3.5mm（10.5Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	4.0mm（12Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	3.15mm（9.5Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	5.33mm（16Fr）	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20192180682	4.67mm（14Fr）	500.0000