一次性使用宫腔通液造影管-苏械注准20172660820-器械数据

产品名称：

一次性使用宫腔通液造影管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172660820

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用宫腔通液造影管采用符合YY0334-2002的硅橡胶管或GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成,硅胶材料制成的由气囊、导管、充气接头、通液接头组成,聚氯乙烯材料制成的由导管和通液接头组成,按外径不同分为六种规格,经环氧乙烷灭菌后产品应无菌。

适用范围：

供临床人体宫腔造影通液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660934号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020120号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

型号规格：

2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)