干式荧光免疫分析仪-滇械注准20192220014-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20192220014

注册人住所：

云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号

批准(备案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

结构及组成：

仪器由主机和电源适配器组成。主机由：打印机、测量模块（测量机构组件、光电接收管）、显示屏、控制单元（机械单元、安卓软件V1.0.0）组成。

适用范围：

分析仪需与本公司配套的荧光免疫试剂盒共同使用，用于血液和尿液中待测物的定量分析。仪器仅供检验医学专业人士进行体外诊断实验。可应用于医疗机构的中心实验室、门急诊化验室、临床科室和其它医疗服务点（如社区医疗点）、体检中心等，也适用于科研实验室。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年4月30日，注册人名称由“云南驰康医学生物有限公司”变更为“云南华晟源医疗科技有限公司”******

生产地址：

云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号厂房1楼

型号规格：

MC-I

产品储存条件及有效期：

环境温度10℃-30℃，相对湿度10%-80%。

管理类别：

第二类

备注：