雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20182400084
注册人住所：
上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
批准(备案)日期：
2022-06-24
有效期至：
2028-03-07
结构及组成：
R1：甘氨酸缓冲液、PEG6000；R2：甘氨酸缓冲液、羊抗人白蛋白抗体致敏胶乳、 牛血清白蛋白。
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人体尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20182400084”注册证共同使用。;2020-07-26,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182400084”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-27,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182400084”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-05
生产地址：
上海市闵行区曹建路161号一楼A区,二楼A区
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
\\/
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:60mLx4 R2:15mLx4 | 3000.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:48mLx2，R2:12mLx2 | 324.9200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:48mLx2，R2:24mLx1 | 324.9200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:4x60mL，R2:4x15mL | 812.3100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:2x60mL，R2:2x15mL | 406.1600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批） | 尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20182400084 | R1:4x60mL R2:4x15mL | 6750 |
