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尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20172400930

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-08-21

有效期至：

2022-08-20

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400542号”。 2.该产品2017年05月22日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2 试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×3;试剂1:80ml×4,试剂2:20ml×4试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×1×5;

预期用途：

用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂1:磷酸盐缓冲液试剂2:羊抗人尿微量白蛋白抗体、吐温-20