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医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

杭州炬九生物科技有限公司

浙杭械备20190524号

注册人住所：

"杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼"

批准(备案)日期：

2021-03-30

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”；生产地址由“杭州”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”；产品描述或主要组成成份由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更时间2021年03月30日

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区

型号规格：

I型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。 Ⅱ型：10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、250g、500g、1000g、2000g。

管理类别：

第一类