医用妇科凝胶-湘械注准20242180391-器械数据

产品名称：

医用妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180391

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

医用妇科凝胶由凝胶和凝胶推注器组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、低聚异麦芽糖、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成，凝胶推注器由医用聚乙烯(HDPE)材料制成，由针筒式外管和助推杆组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层

型号规格：

规格：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、10g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：