圈断器-沪食药监械(准)字2012第1050073号-器械数据

产品名称：

圈断器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1050073号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-02-06

有效期至：

2016-02-05

结构及组成：

圈断器的主要零件材料应符合注册产品标准中的规定。主要技术指标:1)圈断器应有良好的摘除性能,经试验能顺利地截除。2)圈断器开闭时活动部位应轻松灵活,无卡塞现象。螺钉经定位固定后不得松动。焊接和铆接部位应牢固。3)采用20Cr13材料制成的零件经热处理后,其硬度为40HRC～48HRC。4)圈断器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面无光亮0.8μm,有光亮0.4μm。5)圈断器应有良好的耐腐蚀性能。6)铜制件的电镀应按YY 0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求进行。7)圈断器的外形应光滑,无

适用范围：

供耳鼻喉科截除息肉和扁桃体手术用。

产品标准编号：

YZB/沪0225-05A-2012《圈断器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

扁桃体(枪形、直形)、鼻息肉、耳息肉