圈断器-沪食药监械(准)字2013第1051714号-器械数据

产品名称：

圈断器

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1051714号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2013-11-19

结构及组成：

圈断器采用GB1220中规定的12Cr18Ni9制造。产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标:1．圈断器应有良好摘除性能。2．圈断器的双圈滑动块上下移动应轻松灵活、无卡塞现象。螺钉经定位固定后不得松动。3．圈断器的针和套管固定应牢固,螺钉经定位固定后不得跟动。4．圈断器表面平整、无锋棱毛刺、麻点、裂纹等缺陷。5．圈断器表面粗糙度Ra之值:有光亮≤0.4um、无光亮≤0.8um。6. 圈断器应有良好耐腐蚀性,经YY/T0149沸水法试验

适用范围：

供耳鼻喉科手术截除息肉和扁桃体用。

产品标准编号：

YZB/沪6619-05A-2013《圈断器》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

EXR(耳息肉)、BXR(鼻息肉)、BTT(扁桃体)