麻醉机-国食药监械(准)字2011第3541365号(更)-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京宏润达科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3541365号(更)

注册人住所：

北京市海淀区太平路甲38号东白楼一层

批准(备案)日期：

2011-11-05

有效期至：

2015-11-04

结构及组成：

产品由主机、蒸发器、流量计、麻醉呼吸机、供气系统、呼吸回路组成。蒸发器:型号ZF-II,规格为安氟醚、异氟醚,浓度调节范围0～5vol%。呼吸回路为已注册有证部件,生产商泰兴市高信医疗器械有限公司,规格型号:I、II、III型。具有潮气量报警、气道压力报警、断电报警功能。GSM-II系列配置单蒸发器、GSM-III系列配置双蒸发器。GSM-IIIC具有氧浓度监测功能。

适用范围：

用于手术中的吸入麻醉。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区正大南路4号图强二小院内白楼二层”变更为“北京市海淀区太平路甲38号东白楼一层”; 注册证由国食药监械(准)字2011第3541365号变更为国食药监械(准)字2011第3541365号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4253-2011《麻醉机》

生产地址：

北京市大兴区西红门镇小白楼村北白楼路北1号(北京宏润达科技发展有限公司第一分公司)

型号规格：

GSM-ⅡA、GSM-ⅡB、GSM-ⅡC、GSM-ⅢA、GSM-ⅢB、GSM-ⅢC。