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内窥镜用骨科手术器械
津械注准20232040176
天津空港经济区经一路318号
2023-07-11
2028-07-10
内窥镜用骨科手术器械由导针、导向器、小钻头、空心钻、导针套袖、导丝、过线器、瞄准器连接块、弧形导向器、测孔器、改锥组成。其中导丝、过线器,以灭菌或非灭菌两种状态交付,其余器械以非灭菌状态交付,灭菌产品为一次性使用,非灭菌产品可重复使用。
本套器械适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。
天津市滨海新区空港经济区318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
见附件
第二类
原《分类目录》产品分类编码:
内窥镜用骨科手术器械
国食药监械(进)字2013第2220086号/Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division 有效期至:2017-01-17内窥镜用骨科手术器械
津械注准20232040095/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2028-05-09内窥镜用骨科手术器械
津械注准20232040173/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2028-07-10内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
国械注进20162222964/Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division 有效期至:2021-10-20内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
国械注进20162042964/美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division 有效期至:2026-03-14内窥镜用骨科手术器械包Orthopedic Instruments
国械注进20222040519/锐适公司Arthrex,Inc. 有效期至:2027-10-26