一次性使用麻醉用针-国械注准20173150519-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉用针

注册人名称：

扬州市江洲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173150519

注册人住所：

扬州市头桥镇江洲路三号

批准(备案)日期：

2017-03-16

有效期至：

2022-03-15

结构及组成：

一次性使用麻醉用针分为AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-SI(腰椎穿刺针I型)、AN-E/SⅡ(联合套针)三种型号,AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-SI由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-E/SⅡ由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针Ⅱ型组成,其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。麻醉用针的针管采用符合GB18457-2001标准中规定的牌号为X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成,衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成,腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/

适用范围：

适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。

生产地址：

扬州市头桥镇江洲路三号

型号规格：

AN-E:1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1; AN-SⅠ:0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6; AN-E/SⅡ:1.4/0.5)1.6/0.5)1.8/0.5。

预期用途：

适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺及注射药物。

主要组成成分：

一次性使用麻醉用针分为AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-SI(腰椎穿刺针I型)、AN-E/SⅡ(联合套针)三种型号,AN-E由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-SI由衬芯座、针座、针管和衬芯组成,AN-E/SⅡ由硬膜外穿刺针和腰椎穿刺针Ⅱ型组成,其中腰椎穿刺针Ⅱ型由衬芯座、针座、针管和衬芯组成。麻醉用针的针管采用符合GB18457-2001标准中规定的牌号为X5CrNi18-9的奥氏体不锈钢制成,衬芯座、针座和硬膜外穿刺针的衬芯采用符合YY0242-2007的聚丙烯材料制成,腰椎穿刺针的衬芯采用符合GB/