一次性使用无菌换药包-吉械注准20252140606-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌换药包

注册人名称：

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20252140606

注册人住所：

长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

一次性使用无菌换药包由基本配置和选用配置两部分组成。A型：由基本配置：非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片、脱脂棉球，选用配置：拆线剪、医用镊、持针钳、手术刀片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、一次性使用治疗巾、一次性使用孔巾、碘伏棉球、透气胶贴、器械盘、无菌敷贴、敷料镊组成。B型：基本配置：医用纱布片、脱脂棉球，选用配置：医用镊、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、一次性使用治疗巾、一次性使用孔巾、碘伏棉球、透气胶贴、器械盘、无菌敷贴、敷料镊组成。C型：由基本配置：医用纱布片、脱脂棉球，选用配置：拆线剪、医用镊、手术刀片、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、一次性使用治疗巾、一次性使用孔巾、碘伏棉球、透气胶贴、器械盘、无菌敷贴、敷料镊组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供医疗单位换药时使用。

变更情况：

无

生产地址：

长春市高新开发区顺达路333号厂房东侧

型号规格：

详见附件

管理类别：

Ⅱ