液体止鼾器-苏械注准20232140183-器械数据

产品名称：

液体止鼾器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232140183

注册人住所：

南京市江北新区万寿路15号24幢

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2028-02-07

结构及组成：

液体止鼾器由喷雾器及喷雾液体组成。喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴和防尘盖组成。喷雾液体由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、薄荷和纯化水组成。产品所含成分不具有药理学作用。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

变更情况：

2025-08-01注册人住所变更由“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701室”变更为“南京市江北新区万寿路15号24幢”生产地址变更由“南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼”变更为“南京市江北新区万寿路15号24幢”

生产地址：

南京市江北新区万寿路15号24幢

型号规格：

按照装量不同划分为：ZHQ-10、ZHQ-15、ZHQ-20、ZHQ-25、ZHQ-30、ZHQ-40、ZHQ-50、ZHQ-60、ZHQ-80。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140183”医疗器械注册证共同使用