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全数字超声治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全数字超声治疗仪

注册人名称：

中聚科技股份有限公司

湘械注准20192090420

注册人住所：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

产品由主机、显示器、治疗头、配套软件及附件组成。附件包括医用超声耦合剂，为外购有医疗器械备案凭证的产品。

适用范围：

适用于慢性软组织损伤、脑中风引起的肢体运动障碍后遗症的辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2022-01-07n变更内容：1、变更注册证载明型号规格“ZHJ-ULA-1000”为“ZHJ-ULA-1000、ZHJ-ULA-2000”。n2、变更产品技术要求，详情见附表。n3、变更登记事项生产地址“:长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 303”为“长沙高新开发区青山路 6 号金鹰文化创意园1、2、3 号厂房、4 号配套服务用房 103、203、303”。

生产地址：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

型号规格：

ZHJ-ULA-1000；ZHJ-ULA-2000

管理类别：

第二类