全数字超声治疗仪-湘械注准20192090420-器械数据

产品名称：

全数字超声治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20192090420

注册人住所：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

产品由主机、显示器、治疗头、配套软件及附件组成。附件包括医用超声耦合剂，为外购有医疗器械备案凭证的产品。

适用范围：

适用于慢性软组织损伤、脑中风引起的肢体运动障碍后遗症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-02 11:16:02 1、变更规格型号，由“ZHJ-ULA-1000；ZHJ-ULA-2000”变更为“ZHJ-ULA-2000”；2、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303

型号规格：

ZHJ-ULA-1000；ZHJ-ULA-2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：