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全数字超声治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字超声治疗仪

注册人名称：

粤械注准20142230342

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2023-06-21

结构及组成：

主要由主机和治疗头组成，WED-100可配置GDT-0101型固定超声治疗头和YDT-0101型移动超声治疗头，WED-101仅可配置YDT-0101L型移动超声治疗头。

适用范围：

适用于脑中风后遗的肢体运动障碍、慢性软组织损伤的辅助治疗。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

型号规格：

WED-100、WED-101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142230342”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-06超声治疗设备及附件。