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全数字超声治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全数字超声治疗仪

注册人名称：

深圳市威尔德医疗电子有限公司

粤械注准20152230964

注册人住所：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

批准(备案)日期：

2018-07-12

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

WED-300、WED-300C、WED-310、WED-310C、WED-200主要由主机、显示器和治疗头组成；WED-200E主要由主机、显示器、治疗头和适配器组成。

适用范围：

适用于心血管疾病、高脂血症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。

变更情况：

2020-01-14: 1、型号、规格由“WED-200、WED-200E、WED-300、WED-300C”变更为“WED-200、WED-200E、WED-300、WED-300C、WED-310、WED-310C”。n2、结构及组成由“WED-300、WED-300C、WED-200主要由主机、显示器和治疗头组成；WED-200E主要由主机、显示器、治疗头和适配器组成。”变更为“WED-300、WED-300C、WED-310、WED-310C、WED-200主要由主机、显示器和治疗头组成；WED-200E主要由主机、显示器、治疗头和适配器组成。”。nn2020-01-14: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼，3栋1-5楼

型号规格：

WED-200、WED-200E、WED-300、WED-300C、WED-310、WED-310C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090964”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-06超声治疗设备及附件。