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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20212400100

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2021-03-18

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

试剂1：2-氯4-硝基苯α-L-岩藻吡喃糖苷；试剂2：柠檬酸缓冲液。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：国械注准20163401653。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:40mL×4，试剂2:48mL×1；试剂1:20mL×2，试剂2:12mL×1；试剂1:50mL×2，试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:18mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:12mL×2；试剂1:32mL×4，试剂2:8mL×4；试剂1:32mL×2，试剂2:8mL×2；试剂1:4mL×4×5，试剂2:4mL×1×5。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类